河南康特佳医疗器械有限公司
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所在地区:河南/安阳
主营行业:医疗设备、家用器械、器械配件、器械维修、其他
品牌名称:鑫康特佳
型号规格:KTJ-B2806
批准文号:豫卫消证字(2020)第0097号
产品标签:高效雾化,儿童成人雾化,家用医用雾化器,医用雾化器
产品卖点:高效雾化直达病灶,无噪音方便携带,电池电源双重蓄电保障
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 雾化器 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
家用与否 |
产品介绍:
压电网式雾化器技术参数
1. 结构组成:压电网式雾化器(以下简称雾化器)由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成,药杯容量见表1,允差±10%;
2. 技术参数
2.1 环境温度:5℃~40℃;
2.2 相对湿度:≤80%;
2.3 大气压力:86kPa~106kPa;
2.4 工作电压:内部电源:DC 3.0V±10%;
2.5 特定电源:输入AC220V±22V,50Hz±1Hz,输出DC5.0V 2A;
2.6超声振荡频率:110kHz,允差±10%;
3. 最大雾化率:最大雾化率应≥0.2mL/min ;
4. 雾化器药杯内水温:药杯内水温应≤60℃;
5. 整机噪声:雾化器正常工作时的整机噪声应≤45dB(A);
6. 雾粒直径分布
6.1 中位粒径:雾化器雾粒的中位粒径为 2.3μm,允差±25%;
6.2 等效体积粒径分布:雾化器产生的直径为1μm~5μm的雾粒所占比例应大于50%;
7. 无液体时停机功能:雾化器应具有无液体时停机功能;
8. 连续工作时间:采用直流电源供电时,雾化器可连续工作1h以上;
9. 电源适应能力:在额定电压±10%的范围内,雾化器应能正常工作;
10. 低电压提示功能:当内部电源电压低至DC2.1V±0.2V时,产品应有低电压提示并停止工作;
11. 咬嘴、雾化面罩应采用有医疗器械注册证的合格产品;
12. 化学性能
12.1 重金属总含量检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL的标准对照液;
12.2 酸碱度浸出液与同批空白对照液相比,pH值之差应不超过1.5;
12.3还原物质浸出液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO4)=0.01mol/L]的体积之差不超过2.0mL;
12.4 不挥发物:不挥发物残渣与其空白残渣之差应不超过30.0mg;
表1 型号说明
型号 | 尺寸(允差±10%) | 药杯容量(允差±10%) |
KTJ-B2801 | 长:62mm,宽55mm,高:125mm | 10mL |
KTJ-B2803 | 长:67mm,宽42mm,高:116mm | 10mL |
KTJ-B2805 | 长:60mm,宽55mm,高:130mm | 6mL |
KTJ-B2806 | 长:57mm,宽55mm,高:126mm | 10mL |
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
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⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;